2026年５月12日米国食品医薬品局（FDA）のマカリー（Marty Makary）局長が退任した。審査プロセスの近代化やＡＩを活用した審査ツールの導入を優先課題に掲げて就任した2025年４月以来13ヶ月、マカリー局長の任務・任期は歴代局長のなかでもっとも過酷なものであったというのが衆目の一致するところである。

「欧米と同等の価格が期待できる仕組みであれば、国内外の格差を理由としたドラッグ・ラグ／ロスが解消する」――。日米欧製薬団体は９月20日の中医協薬価専門部会で、こう主張した。