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推奨記事一覧

厚労省 後発品の共同開発「製品データを把握できなければ承認せず」 信頼性確認で共同開発契約書の提出も検討 (21/06/04)
AZ コントロール不良重症喘息治療薬Tezepelumabを承認申請 (21/06/01)
EAファーマ 経口潰瘍性大腸炎治療薬「AJM300」を承認申請 22年発売目指す (21/05/31)
第一三共 疼痛薬タリージェ 中枢性神経障害性疼痛の効能追加を一変申請 (21/05/14)
アムジェン KRAS G12C変異のNSCLC治療薬ソトラシブを承認申請 (21/04/30)
アッヴィ  C型肝炎治療薬・マヴィレット 3歳以上12歳未満の小児に対する適応追加を申請 (21/04/28)
エーザイとMSD レンビマとキイトルーダ併用療法、進行性子宮体がんに係る適応追加を申請 (21/04/26)
ギリアド JAK阻害剤・フィルゴチニブ 潰瘍性大腸炎の適応追加で一変申請  エーザイと情報提供活動 (21/04/26)
田辺三菱製薬 遅発性ジスキネジア治療薬バルベナジンを承認申請 (21/04/23)
小野薬品 オプジーボで「原発不明がん」の効能追加を申請 希少疾病用医薬品に指定 (21/04/15)
MSD 抗PD-1抗体・キイトルーダ レンビマとの併用療法 根治切除不能・転移性の腎細胞がんで一変申請 (21/04/13)
Meiji Seika HDAC阻害薬ツシジノスタット 再発・難治のPTCLの効能追加を申請 (21/04/08)
BMS CAR-T細胞療法「idecabtagene vicleucel」を承認申請 (21/04/01)
エーザイとMSD 初のレンビマとキイトルーダ併用療法、進行性腎細胞がんで承認申請 (21/04/01)
小野薬品 オプジーボで尿路上皮がん術後補助療法を一変申請 (21/04/01)
大原薬品 MTX中毒治療薬グルカルピダーゼを承認申請 (21/03/30)
大正製薬 抗TNFαナノボディ製剤オゾラリズマブを承認申請 関節リウマチ薬として (21/03/23)
大塚製薬 静脈内投与タイプの水利尿薬「OPC-61815」を承認申請 (21/03/23)
武田薬品 酸関連疾患治療薬タケキャブのOD錠を承認申請 (21/03/23)
武田薬品 HAE発作抑制薬ラナデルマブを承認申請 (21/03/16)
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