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推奨記事一覧

ギリアド・サイエンシズ 抗HIV薬・ツルバダで暴露前予防の適応追加を公知申請 (24/03/01)
オンデキサの周術期投与で改めて注意喚起 PMDA (24/01/15)
DPP-4阻害薬の副作用”類天疱瘡” 発現疑われる場合は速やかに皮膚科医に相談を PMDAが注意喚起 (23/07/28)
UCBジャパン イーケプラの「てんかん重積状態」の適応追加を公知申請 (22/08/17)
NBIの急性期GPP治療薬候補・抗IL-36Rモノクローナル抗体・スペビゴなど審議へ 7月29日の薬食審・第二部会 (22/07/19)
PMDA 初任給は平均22.3万円 製薬業界の26.5万円下回る「優秀な人材確保に相応な給与レベル必要」 (22/06/28)
PMDA 米国FDA承認49製品、欧州EMA承認32製品が国内未承認(21年1月~22年3月末)リスト公表 (22/06/06)
PMDA 不妊治療に係る医薬品の副作用「卵巣過剰刺激症候群」で注意喚起 近年増加傾向 (22/04/27)
エーザイ・バイオジェン 医薬品事前評価相談制度に基づき「レカネマブ」の申請データの提出を開始 (22/03/07)
薬食審・プログラム医療機器調査会 「CureApp HT 高血圧治療アプリ」など審議 3月9日に (22/02/24)
サンバイオ 再生細胞薬「SB623」今後1か月程度で承認申請 第三者割当新株予約権発行で82億円調達へ (22/02/14)
薬食審・医薬品第二部会 キイトルーダへの「TMB-Highの進行・再発の固形がん」など3製品の効能追加を了承 (22/02/07)
薬食審・医薬品第二部会 ファイザーの経口新型コロナ治療薬パキロビッドパックを審議  2月10日に (22/02/03)
薬食審 4月21日に第二部会 新薬3製品を審議 MSDの3成分配合抗菌薬レカルブリオなど (21/04/08)
薬食審 2月22日に第二部会 新薬8製品を審議 レンビマの胸腺がん適応追加など (21/02/09)
安全対策拠出金の8%引上げへ デジタル時代の新たな安全対策へ強化 製薬協総会 (21/01/22)
薬食審 12月11日に第一部会 がん悪液質用薬エドルミズを再度審議、19年8月以来 (20/11/30)
薬食審 12月4日に第二部会 新薬8品目を審議 リムパーザの膵がん適応、HPVワクチンの男性適応など (20/11/24)
薬食審 12月2日に第一部会 新薬9品目を審議 片頭痛で初の抗体製剤も (20/11/19)
薬食審・第一部会 フォシーガの慢性心不全の適応追加、承認了承 SGLT2阻害薬で初 (20/10/30)
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