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遺伝性網膜ジストロフィーの遺伝子治療薬・ルクスターナが承認へ 薬食審・再生医療等製品部会で了承
(23/05/29)
東和薬品 骨粗鬆症治療剤・イバンドロン酸静注1mgシリンジ「トーワ」を自主回収(クラスⅡ)
(23/04/18)
アレクシオン ユルトミリスHI点滴静注300mg/3mLを自主回収(クラスⅡ) 海外製造所で規格外
(23/04/11)
ファイザー スルペラゾン静注用1gの一部ロットを自主回収(クラスⅡ) シリコンオイルの一部が漏出
(23/04/07)
東和薬品 「バクフォーゼ静注用1g」の一部ロットを自主回収(クラスⅡ) シリコンオイルの一部漏れ
(23/03/23)
東和薬品 ラタノプロスト点眼液0.005%「トーワ」一部ロットを自主回収(クラスⅡ) 純度試験で承認規格外
(23/03/07)
ファイザー 抗うつ薬アモキサンカプセル、同細粒を自主回収(クラスⅡ) ニトロソアミン類の検出で
(23/02/27)
大鵬薬品 尿失禁・頻尿・過活動膀胱治療剤バップフォー細粒2%を自主回収(クラスⅡ)
(23/02/09)
ノバルティス ファーマ 乾癬治療薬・コセンティクス300mgペン製剤を発売
(22/12/01)
共和薬品 塩酸プロピベリン錠10mg、同20mg「アメル」を自主回収(クラスⅡ) 溶出試験で適合せず
(22/11/29)
日医工 カルテオロール塩酸塩錠5mgとベック顆粒2%を自主回収(クラスⅡ) 承認規格に適合せず
(22/11/25)
日医工 カルボプラチン点滴静注液50mg「TYK」など自主回収(クラスⅡ) 不溶性異物確認
(22/10/20)
ノバルティス ファーマ 乾癬治療薬・コセンティクス 300mgペン製剤の剤形追加の承認取得
(22/09/13)
鳥居薬品 アレルゲンスクラッチエキス対照液「トリイ」を自主回収(クラスⅡ) 承認規格(pH)を逸脱
(22/09/07)
あすか製薬 ホーリンV腟用錠1mgの一部ロットを自主回収(クラスⅡ) 製造販売承認前の原薬で出荷
(22/09/06)
ファイザー メソトレキセート点滴静注液1000mgを自主回収(クラスⅡ) 一部製造番号品でガラス片検出
(22/08/31)
厚労省 キムリアの再発又は難治性の濾胞性リンパ腫の効能追加を承認
(22/08/29)
沢井製薬 アカルボース錠50mg「サワイ」を自主回収(クラスⅡ) 溶出試験が承認規格に適合せず
(22/08/24)
日医工 ジラゼプ塩酸塩錠など4製品を自主回収(クラスⅡ) 製造委託した沢井製薬、東和薬品も回収を公表
(22/08/24)
GSK 高尿酸血症治療剤「ザイロリック錠100」を自主回収(クラスⅡ) 溶出試験で規格を下回る結果
(22/08/23)
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