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推奨記事一覧

サイト-ファクト社　サンバイオと協業で基本合意契約締結　経営資源の有効活用で相互の事業発展を目指す (24/09/20)
サンバイオ・森社長　アクーゴの承認取得を報告 25年前半の業績計上に期待感　米国事業「再始動」へ意欲 (24/09/19)
サンバイオ　再生細胞薬「アクーゴ脳内移植用注」の条件及び期限付き製造販売承認を厚労省から取得 (24/08/01)
サンバイオ　SB623用いた慢性期脳梗塞の細胞治療に関する新規特許で許可通知　用途特許の延長に期待 (24/07/29)
サンバイオ・SB623　「速やかに２回程度の市販品製造を行う」　在庫積上げの中で同等性／同質性確認へ (24/06/21)
サンバイオのSB623　条件付き承認も出荷不可、品質データ収集して部会評価が必要　薬事審・部会 (24/06/20)
サンバイオの再生細胞薬SB623　6月19日開催の薬事審議会・部会で製造販売承認の可否について審議へ (24/06/13)
サンバイオ　SB623の継続審議に「3月承認が達成できず残念」　品質に関する追加データ等の提出応じる (24/03/27)
サンバイオのSB623　治験製品との「同等性／同質性は判断できない」　追加データ求める　薬食審・部会 (24/03/26)
サンバイオ・森社長　SB623 めぐる次回審議「当惑している」　3月承認に必要なもの「全てやり切った」 (24/03/21)
厚労省　サンバイオの「SB623」の今後の方向性など審議へ　承認可否は審議せず　３月25日の部会で (24/03/19)
サンバイオ　SB623の薬食審部会審議は次々回以降と報告　承認取得断念は否定　3月までの目標変わらず　 (24/01/26)
サンバイオ　承認審査中の「SB623」　24年1月までの製造販売承認取得を断念　目標時期24年3月に修正 (23/12/15)
サンバイオ・森社長　審査中のSB623「収量の改善確認」を報告　今期中の承認取得、24年中上市に期待感 (23/09/19)
サンバイオ　SB623の審査上で指摘された「収量」の改善を確認　改めて「今期中の承認取得」を目指す (23/09/01)
サンバイオ・森社長　申請中の再生細胞薬・SB623　収量減少の課題に対処中、「６月に成否判断」 (23/03/20)
サンバイオ　慶応大学医学部とアルツハイマー型認知症に対する再生細胞薬「SB623」の共同研究を締結 (22/11/30)
サンバイオ　SB623の承認取得遅れ等で89億円5670万円を資金調達　新株発行決議　市販後の資金準備も (22/10/31)
サンバイオ　再生細胞薬「SB623」23年1月末までの承認取得を断念　生産関連の審査対応で「時間要す」 (22/10/21)
サンバイオ・森社長　審査中の再生細胞薬SB623「手応え、自信をもっている」 承認後見据え社内体制整備 (22/09/16)
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