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米BMS　抗PD-1阻害剤・ニボルマブ　NSCLC皮切りに適応拡大で競争力
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米BMS　抗PD-1阻害剤・ニボルマブ　NSCLC皮切りに適応拡大で競争力

2014/12/02
米・ブリストル・マイヤーズ　スクイブ（BMS）は、免疫チェックポイント阻害剤Opdivo(日本製品名：オプジーボ、一般名：ニボルマブ)について適応拡大を通じ、競争力を高める考えだ。
薬食審・第二部会　新薬など７成分を審議　承認了承　ノバルティスの新規乾癬治療薬も
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薬食審・第二部会　新薬など７成分を審議　承認了承　ノバルティスの新規乾癬治療薬も

2014/12/01
厚労省の薬食審医薬品第二部会は11月28日、新薬など７製品の承認の可否について審議し、いずれも了承した。
日本医学会COI会議　製薬協・田中常務「メディカルアフェアーズは営業部門でない」　
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日本医学会COI会議　製薬協・田中常務「メディカルアフェアーズは営業部門でない」　

2014/12/01
日本製薬工業協会の田中徳雄常務理事は11月28日、日医会館で開催した「第5回日本医学会分科会利益相反（COI）会議」のシンポジウムで、医師主導臨床研究における労務提供について触れ、「メディカルアフェアーズのスタッフは営業部門でないという認識を持って仕事に取り組んで欲しい」と強調した。
GSKとAvalon　ビッグファーマとアカデミアとのギャップ解消に（その２）
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GSKとAvalon　ビッグファーマとアカデミアとのギャップ解消に（その２）

2014/12/01
GSKのLon Cardon上級副社長（代替創薬・開発担当）は今年10月にニューヨークで開催された医薬品戦略会議（The Pharmaceutical Strategy Conference）の席上、Avalonとの独創的な協力がいかにビッグファーマとアカデミアのギャップを埋めるために役立つかについて説明した。
大塚製薬　カルニチン欠乏症治療薬「エルカルチンFF錠」 12月５日新発売
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大塚製薬　カルニチン欠乏症治療薬「エルカルチンFF錠」 12月５日新発売

2014/12/01
大塚製薬は11月28日、カルニチン欠乏症に用いるエルカルチンFF錠（一般名：レボカルニチン）を12月５日に発売すると発表した。
協和発酵キリン　持続型G-CSF製剤ジーラスタを新発売　がん化学療法１サイクル１回投与
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協和発酵キリン　持続型G-CSF製剤ジーラスタを新発売　がん化学療法１サイクル１回投与

2014/11/28
協和発酵キリンは11月27日、がん化学療法による発熱性好中球減少症の発症抑制に用いる持続型G-CSF製剤ジーラスタ皮下注（一般名：ペグフィルグラスチム遺伝子組換え）を28日に新発売すると発表した。

ノバルティス　DPP-4阻害薬エクアとメトホルミンの配合錠を国内申請
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ノバルティス　DPP-4阻害薬エクアとメトホルミンの配合錠を国内申請

2014/11/28
ノバルティス ファーマは11月27日、DPP-4阻害薬ビルダグリプチン（製品名：エクア）と、ビグアナイド薬であるメトホルミン塩酸塩を配合したLMF237（開発コード）を、「２型糖尿病（ただし、ビルダグリプチンおよびメトホルミン塩酸塩の併用による治療が適切と判断される場合に限る）」の適応で承認申請したと発表した。
GSKとAvalon、2年で3社のベンチャーを生み出す（その１）
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GSKとAvalon、2年で3社のベンチャーを生み出す（その１）

2014/11/28
英グラクソスミスクライン（GSK）とベンチャーキャピタル企業Avalon Venturesは、アカデミアから由来するバイオベンチャー起業に関する提携関係を構築、すでに提携開始以来2年間で3つのベンチャー企業を立ち上げた。
MSDと杏林　新規抗アレルギー薬デスロラタジンを共同販売　１ブランド２チャネルで
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MSDと杏林　新規抗アレルギー薬デスロラタジンを共同販売　１ブランド２チャネルで

2014/11/28
MSDとキョーリン製薬ホールディングス（HD）は11月27日、MSDが開発中の抗アレルギー薬デスロラタジン（一般名）について、MSDとキョーリン製薬HD子会社の杏林製薬が日本で共同販売する契約を締結したと発表した。
厚労省・臨床研究在り方検　最終報告書を了承　“広告目的”“適応外”の臨床研究法規制へ
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厚労省・臨床研究在り方検　最終報告書を了承　“広告目的”“適応外”の臨床研究法規制へ

2014/11/27
ノバルティスファーマの降圧薬・ディオバン（一般名：バルサルタン）をめぐる臨床研究不正を受け、厚労省の「臨床研究に係る制度の在り方に関する検討会」（座長＝遠藤久夫・学習院大学経済学部教授）は11月26日、未承認・適応外の医薬品・医療機器を用いた研究や広告目的の臨床研究についてICH-GCPの遵守を求めた最終報告書を了承した。
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