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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

住友重機械と日本リリー　脳内アミロイドβプラーク可視化する放射性医薬品合成設備　国産で初の承認取得
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住友重機械と日本リリー　脳内アミロイドβプラーク可視化する放射性医薬品合成設備　国産で初の承認取得

2015/10/07
各種産業機械の総合メーカーである住友重機械工業と日本イーライリリーはこのほど、放射性医薬品合成設備「MPS200Aβ」の医療機器製造販売承認を９月28日付で取得したと発表した。
EFPIA Japan・ブルン会長　医薬品のアクセスを阻害しないHTA導入を　慎重な検討必要
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EFPIA Japan・ブルン会長　医薬品のアクセスを阻害しないHTA導入を　慎重な検討必要

2015/10/07
EFPIA（欧州製薬団体連合会）Japanのカーステン・ブルン会長（バイエル薬品社長）は10月６日、都内で記者会見し、2016年度から日本での試行導入が検討されているHTA（医療技術評価）について、海外のHTAでは医薬品が保険償還対象外になり患者の治療が妨げられるといったことなどが問題化していることを挙げ、「HTAによって患者がアクセスできないようなことがあってはならない」と述べ、慎重な検討が必要との見解を示した。
富士製薬　造影剤３製品の販売権を取得
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富士製薬　造影剤３製品の販売権を取得

2015/10/06
富士製薬は10月２日、ゲルベ・ジャパンが製造販売する造影剤３製品の販売権を取得し、同日から販売を開始したと発表した。
アンテリオ・医師調査　小児科領域の好印象メーカー　トップはGSK　上位３社は外資系
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アンテリオ・医師調査　小児科領域の好印象メーカー　トップはGSK　上位３社は外資系

2015/10/06
アンテリオが行った医師調査で、小児科領域で良い印象を持っているメーカーを尋ねたところ、知識の豊富さや迅速な対応などが理由でグラクソ・スミスクライン（GSK）がトップだった。
日本リリー　抗精神病薬・双極性障害治療薬ジプレキサザイディス錠2.5mgの製造販売承認取得
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日本リリー　抗精神病薬・双極性障害治療薬ジプレキサザイディス錠2.5mgの製造販売承認取得

2015/10/06
日本イーライリリーは9月18日、抗精神病薬・双極性障害治療薬・ジプレキサザイディス錠2.5mg（一般名：オランザピン）の製造販売承認を取得した。
EMA　プラザキサの中和剤など新薬12品目に承認勧告
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EMA　プラザキサの中和剤など新薬12品目に承認勧告

2015/10/06
ファイザー　業務改善計画書を厚労省に提出　重篤性や因果関係、添付文書の記載によらず有害事象収集
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ファイザー　業務改善計画書を厚労省に提出　重篤性や因果関係、添付文書の記載によらず有害事象収集

2015/10/05
ファイザーは10月１日、厚労省に業務改善計画書を厚労省に提出し、受理されたと発表した。
大塚　緑内障・高眼圧症治療用配合点眼液を承認申請　カルテオロールとラタノプロストを含有
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大塚　緑内障・高眼圧症治療用配合点眼液を承認申請　カルテオロールとラタノプロストを含有

2015/10/05
大塚製薬はこのほど、１日１回点眼する緑内障・高眼圧症治療用配合点眼液「OPC-1085EL」（開発コード）を承認申請したと発表した。
【World Topics】１日２リットルの水
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【World Topics】１日２リットルの水

2015/10/05
米国でほぼ誰もが信じて疑わない健康法は「水を飲むこと」だ。「 １日にグラス８杯は飲みなさい」というのが定説。米国のグラス１杯は250ccであるから、１日に必要な水分は最低２リットルということになる。（医療ジャーナリスト　西村由美子）
エーザイ　血管塞栓用ビーズ　多血性腫瘍、動静脈奇形に対する動脈塞栓療法で追加承認
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エーザイ　血管塞栓用ビーズ　多血性腫瘍、動静脈奇形に対する動脈塞栓療法で追加承認

2015/10/05
エーザイはこのほど、高度管理医療機器の中心循環系血管内塞栓促進用補綴材ディーシー ビーズについて、「多血性腫瘍または動静脈奇形の患者に対する動脈塞栓療法」としての使用目的、効能・効果の追加承認を取得したと発表した。
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