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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

EMA　がん臨床試験での患者報告の活用ガイダンス発行
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EMA　がん臨床試験での患者報告の活用ガイダンス発行

2016/04/27
欧州医薬品庁（EMA）は4月24日、抗がん剤の臨床試験における患者によるアウトカム報告の活用に関する新たな製薬企業向けガイダンスを発行した。
MSD　ワクチン２製品　サノフィとの共同販促　５月末で終了
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MSD　ワクチン２製品　サノフィとの共同販促　５月末で終了

2016/04/27
MSDとサノフィはこのほど、５価経口弱毒生ロタウイルスワクチン「ロタテック内用液」と組換え沈降B型肝炎ワクチン（酵母由来）「ヘプタバックス-II」の共同販促を５月31日で終了することで合意したと発表した。
科研　熱傷焼痂除去薬NexoBrid　日本での独占開発・販売権を取得
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科研　熱傷焼痂除去薬NexoBrid　日本での独占開発・販売権を取得

2016/04/27
科研製薬は４月26日、イスラエルのメディウンド社が創製した外用の熱傷焼痂除去薬NexoBridについて、日本での独占的な開発・販売権を同日付で取得したと発表した。
薬食審・第二部会　新薬３製品を審議、承認了承　全てがん領域製品
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薬食審・第二部会　新薬３製品を審議、承認了承　全てがん領域製品

2016/04/26
厚労省の薬食審・医薬品第二部会は４月25日、新薬３製品の承認の可否を審議し、全て承認することを了承した。
NBI・15年業績　売上2560億円、前年比２％増　13年連続成長　トラゼンタ、ジオトリフなど好調
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NBI・15年業績　売上2560億円、前年比２％増　13年連続成長　トラゼンタ、ジオトリフなど好調

2016/04/26
ベーリンガーインゲルハイムジャパンは４月25日、2015年業績を発表し、医療用医薬品事業を展開する日本ベーリンガーインゲルハイムは薬価ベースで売上2560億円、前年比2.0％増だった。
米・高額薬剤問題で保険者の予見性確保を　米専門誌
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米・高額薬剤問題で保険者の予見性確保を　米専門誌

2016/04/26
高薬価医薬品について、保険者は、医療財源を圧迫すると反発するが、高価な医薬品が市場に出る前に医薬品企業が保険者に薬価を含めた新薬情報を提供することで、両者の対立が回避できる可能性があると米専門誌「Morning Consult」4月19日付が報じた。
ノバルティス　イラリス皮下注で「家族性地中海熱」などの効能追加を申請
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ノバルティス　イラリス皮下注で「家族性地中海熱」などの効能追加を申請

2016/04/26
ノバルティスファーマは４月25日、ヒト型抗ヒトIL-1βモノクローナル抗体のイラリス皮下注用150mg（一般名：カナキヌマブ（遺伝子組換え）について、▽家族性地中海熱▽TNF受容体関連周期性症候群▽メバロン酸キナーゼ欠損症/高IgD症候群――の効能追加申請を同日に行ったと発表した。
ヤンセン　シンポニー皮下注　潰瘍性大腸炎の効能追加を申請　100mg製剤の剤型追加申請も
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ヤンセン　シンポニー皮下注　潰瘍性大腸炎の効能追加を申請　100mg製剤の剤型追加申請も

2016/04/25
ヤンセンファーマは４月22日、ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤シンポニー皮下注50mgシリンジ（一般名：ゴリムマブ（遺伝子組換え））について、「中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入と維持治療」の効能追加申請を行ったと発表した。
あすか　黄体ホルモン製剤ルテウム膣用坐剤を新発売
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あすか　黄体ホルモン製剤ルテウム膣用坐剤を新発売

2016/04/25
あすか製薬は４月21日、生殖補助医療に用いる黄体ホルモン製剤ルテウム膣用坐剤400mg（一般名：プロゲステロン）を同日に新発売したと発表した。
【World Topics】生ジュースに大型投資？！
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【World Topics】生ジュースに大型投資？！

2016/04/25
シリコンバレーは生ジュース・ブームである。もちろん厳選された材料だけで作る高級生ジュースで、デトックス、エネルギー・チャージ、ダイエットなど、目的別に 組み合わせた様々なジュースに、材料や効能の解説と飲み方ガイドの付いたパッケージも大人気。
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