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【MixOnline】記事一覧2
ニュース
各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。
ニュース
久光製薬 鎮痛消炎剤モーラスパップに1日1回製剤 承認取得
2015/08/18
久光製薬は8月17日、鎮痛消炎剤モーラスパップXR60mg(一般名:ケトプロフェン)、同XR120mg(同)の承認を同日に取得したと発表した
ニュース
厚労省・武田審議官 流通非協力な企業は新薬創出加算から除外検討も 未来研提言受け
2015/08/17
厚生労働省の武田俊彦大臣官房審議官(医療保険担当)は本誌取材に対し、いわゆるカテゴリーチェンジが医薬品卸の経営を圧迫していることを受け、「流通に非協力な企業については、新薬創出加算の対象から除外するなどの対応も検討すべきだ」との考えを示した。
ニュース
厚労省 免疫抑制剤セルセプトの催奇形性で注意喚起 「ループス腎炎」の保険適用受け
2015/08/17
厚労省医薬食品局は、中外製薬の免疫抑制剤セルセプトカプセルについて、ループス腎炎への使用が7月31日に保険適用になったことを受け、同剤の催奇形作用について、改めて注意喚起している。
ニュース
ジーンテクノと持田 がん領域のバイオシミラーで業務提携交渉
2015/08/17
バイオベンチャーのジーンテクノサイエンス(北海道札幌市)はこのほど、同社が開発するがん治療領域のバイオシミラー(バイオ後続品)について、共同開発・販売を行う業務提携に向けた独占交渉権を持田製薬に与える基本合意書を締結したと発表した。今後、両社の役割、費用分担などを詰め、2016年内の契約締結を目指す。
ニュース
【World Topics】ネット情報から医薬品副作用情報を同定
2015/08/17
米国FDAは、インターネット・サーチエンジン大手のGoogleと「同社の検索情報から、まだ公になっていない医薬品の副作用情報を抽出する方法について」協議 を開始したと報じられ、またマイクロソフト社とも医薬品の副作用情報検知方法に関する非公式な協議を続けてきていると報じられている。
ニュース
英AZ 新規がん免疫治療薬候補化合物を導入 そーせいグループ英子会社から
2015/08/12
アストラゼネカ日本法人は8月10日、英本社とそーせいグループの子会社である英Heptares Therapeutics社が、がん免疫治療薬候補物質に関するライセンス契約を締結したと発表した。
ニュース
タカラバイオ 腫瘍溶解性ウイルスによる抗がん剤の国内フェーズ1開始
2015/08/12
タカラバイオはこのほど、がん細胞内において特異的に増殖し、がん細胞を破壊する腫瘍溶解性ウイルスによる抗がん剤「TBI-1401(HF10)」のメラノーマや皮膚の扁平上皮癌などの固形がんを対象にした国内フェーズ1で1例目に投与したと発表した。
ニュース
米Amarin社が勝訴 MRの適応外使用販促は「言論の自由」
2015/08/12
米ニューヨーク南地方裁判所は8月7日、米食品医薬品局(FDA)が、アイルランドAmarin Corporationの高脂血症薬Vascepa(イコサペント酸エチル)について同社のMR(医薬学術担当者)が医師に適応外使用について説明したことを法令違反として、禁止を命じたことは、米憲法修正第1項(言論の自由)を侵すものとして、禁止できないとする判決を下した。
ニュース
鳥居薬品 スギ花粉症減感作療法に用いる舌下錠 申請準備に 冷所保存の既存薬より利便よく
2015/08/11
鳥居薬品はこのほど、スギ花粉症の減感作療法に用いる舌下錠「TO-206」(開発コード)について、国内フェーズ2/3試験でスギ花粉症症状の軽減など有用性が確認されたため、申請準備に入ったと発表した。
ニュース
佐藤製薬 外用局所麻酔薬エムラクリームで丸石製薬とコ・プロ 9月1日から
2015/08/11
佐藤製薬と丸石製薬は8月7日、佐藤製薬の外用局所麻酔薬エムラクリーム」について、丸石製薬とコ・プロモーション契約を締結したと発表した。
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