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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

厚労省　免疫抑制剤セルセプトの催奇形性で注意喚起　「ループス腎炎」の保険適用受け
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厚労省　免疫抑制剤セルセプトの催奇形性で注意喚起　「ループス腎炎」の保険適用受け

2015/08/17
厚労省医薬食品局は、中外製薬の免疫抑制剤セルセプトカプセルについて、ループス腎炎への使用が７月31日に保険適用になったことを受け、同剤の催奇形作用について、改めて注意喚起している。
ジーンテクノと持田　がん領域のバイオシミラーで業務提携交渉
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ジーンテクノと持田　がん領域のバイオシミラーで業務提携交渉

2015/08/17
バイオベンチャーのジーンテクノサイエンス（北海道札幌市）はこのほど、同社が開発するがん治療領域のバイオシミラー（バイオ後続品）について、共同開発・販売を行う業務提携に向けた独占交渉権を持田製薬に与える基本合意書を締結したと発表した。今後、両社の役割、費用分担などを詰め、2016年内の契約締結を目指す。
【World Topics】ネット情報から医薬品副作用情報を同定
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【World Topics】ネット情報から医薬品副作用情報を同定

2015/08/17
米国FDAは、インターネット・サーチエンジン大手のGoogleと「同社の検索情報から、まだ公になっていない医薬品の副作用情報を抽出する方法について」協議 を開始したと報じられ、またマイクロソフト社とも医薬品の副作用情報検知方法に関する非公式な協議を続けてきていると報じられている。
英AZ　新規がん免疫治療薬候補化合物を導入　そーせいグループ英子会社から
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英AZ　新規がん免疫治療薬候補化合物を導入　そーせいグループ英子会社から

2015/08/12
アストラゼネカ日本法人は８月10日、英本社とそーせいグループの子会社である英Heptares Therapeutics社が、がん免疫治療薬候補物質に関するライセンス契約を締結したと発表した。
タカラバイオ　腫瘍溶解性ウイルスによる抗がん剤の国内フェーズ１開始
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タカラバイオ　腫瘍溶解性ウイルスによる抗がん剤の国内フェーズ１開始

2015/08/12
タカラバイオはこのほど、がん細胞内において特異的に増殖し、がん細胞を破壊する腫瘍溶解性ウイルスによる抗がん剤「TBI-1401(HF10)」のメラノーマや皮膚の扁平上皮癌などの固形がんを対象にした国内フェーズ１で１例目に投与したと発表した。
米Amarin社が勝訴　MRの適応外使用販促は「言論の自由」
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米Amarin社が勝訴　MRの適応外使用販促は「言論の自由」

2015/08/12
米ニューヨーク南地方裁判所は8月7日、米食品医薬品局（FDA）が、アイルランドAmarin　Corporationの高脂血症薬Vascepa（イコサペント酸エチル）について同社のMR（医薬学術担当者）が医師に適応外使用について説明したことを法令違反として、禁止を命じたことは、米憲法修正第1項（言論の自由）を侵すものとして、禁止できないとする判決を下した。
鳥居薬品　スギ花粉症減感作療法に用いる舌下錠　申請準備に　冷所保存の既存薬より利便よく
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鳥居薬品　スギ花粉症減感作療法に用いる舌下錠　申請準備に　冷所保存の既存薬より利便よく

2015/08/11
鳥居薬品はこのほど、スギ花粉症の減感作療法に用いる舌下錠「TO-206」（開発コード）について、国内フェーズ2/3試験でスギ花粉症症状の軽減など有用性が確認されたため、申請準備に入ったと発表した。
佐藤製薬　外用局所麻酔薬エムラクリームで丸石製薬とコ・プロ　９月１日から
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佐藤製薬　外用局所麻酔薬エムラクリームで丸石製薬とコ・プロ　９月１日から

2015/08/11
佐藤製薬と丸石製薬は８月７日、佐藤製薬の外用局所麻酔薬エムラクリーム」について、丸石製薬とコ・プロモーション契約を締結したと発表した。
丸石製薬　アステラス製薬の筋弛緩剤スキサメトニウム注の承認承継　10月１日付
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丸石製薬　アステラス製薬の筋弛緩剤スキサメトニウム注の承認承継　10月１日付

2015/08/11
丸石製薬はこのほど、アステラス製薬の筋弛緩剤スキサメトニウム注20「AS」、同40「AS」、同100「AS」（一般名：スキサメトニウム塩化物注射液）の製造販売承認を承継することで、両社で合意したと発表した。
中国市場　大手製薬企業の成長率鈍化　薬価引き下げなどが影響
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中国市場　大手製薬企業の成長率鈍化　薬価引き下げなどが影響

2015/08/11
大手多国籍製薬企業の中国市場での成長鈍化が、今年第2四半期決算（Q2）後に鮮明になってきた模様だ。
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