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【MixOnline】記事一覧2
ニュース
各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。
ニュース
ARBディオバン 薬局薬剤師の8割がGEに変更意向 ネグジット総研調べ
2014/06/26
ネグジット総研はこのほど、調剤薬局での後発医薬品(GE)の採用意向を調査し、8割が降圧薬ディオバンをGEに変更する考えであることがわかった。
ニュース
アステラス製薬とUCB TNFα阻害薬・シムジアで効能追加申請 抗リウマチ薬未治療患者への投与を可能に
2014/06/26
アステラス製薬とユーシービージャパンは6月25日、TNFα阻害薬・シムジア(一般名:セルトルズマブ ペゴル)について、抗リウマチ薬未治療の関節リウマチ(RA)患者への投与を可能にする効能・効果追加申請を行ったと発表した。
ニュース
慢性骨髄性白血病治療薬・スプリセル BMSが不適切関与で第三者調査開始へ
2014/06/26
ブリストル・マイヤーズは6月25日、東京大学が公表した「SIGN研究に関する調査」の中で、慢性骨髄性白血病治療薬・スプリセル(一般名:ダサチニブ)の臨床研究で社員の不適切な役務提供があったとの指摘を受け、第三者による調査を直ちに開始すると発表した。
ニュース
英王立医師協会とNICEがスタチンガイダンス案めぐり対立 評価委員のCOIも懸念
2014/06/26
英王立医師協会(RCP)、英国医師会(BMA)らは6月10日、英国立医療技術評価機構(NICE)が、今年2月に作成した高脂血症薬スタチン剤のガイダンス案について、反論する意見書をNICEのDavid Haslam議長ならびにJeremy Hunt保健相に提出したと発表した。
ニュース
中医協調査 一般名処方の6割はGE選択 薬局薬剤師の4割「患者の理解得られやすい」
2014/06/26
2012年度診療(調剤)報酬改定による医療現場への影響を検証する調査結果が、6月25日の中医協・総会に報告された。
ニュース
慢性骨髄性白血病治療薬・スプリセルの医師主導臨床研究でBMSが不適切関与 SIGN研究調査委
2014/06/25
ノバルティスの東大担当MRらの関与が指摘されたSIGN研究問題で、東京大学医学部附属病院は6月24日記者会見を開き、慢性骨髄性白血病治療薬・スプリセル(一般名:ダサチニブ)の医師主導臨床研究で、ブリストルマイヤーズ(BMS)がプロトコル作成に携わる不適切な役務提供があったことを明らかにした。
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アルツハイマープロジェクト・J-ADNI 患者登録時に不適切な修正も改ざんは認められず 東大調査で
2014/06/25
臨床データの書き換えが指摘された、アルツハイマー病総合診断体系実用化プロジェクト「J-ADNI」をめぐり、東京大学は6月24日記者会見を開き、患者登録時に不適切な修正がみられたほか、同意書のない被験者の組み入れがなされたことを認めた。
ニュース
SGLT2阻害薬フォシーガ 発売1カ月で重篤副作用2例 低血糖や体液量減少に注意呼びかけ
2014/06/25
アストラゼネカと小野薬品はこのほど、SGLT2阻害薬フォシーガ(一般名:ダパグリフロジン)について、承認日から発売1カ月後までの市販直後調査第1回中間報告をまとめ、重篤な副作用が2例3件だったことを明らかにした。
ニュース
米FDA 急性細菌性皮膚感染症治療薬・Sivextroを承認
2014/06/25
米食品医薬品局(FDA)は6月20日、急性細菌性皮膚および皮膚構造感染症(ABSSSI)治療薬・Sivextro(一般名:tedizolid phosphate)を承認した。
ニュース
バクスター 血友病薬ファイバに定期投与の用法追加 出血予防のため
2014/06/24
バクスター日本法人は6月23日、血友病に対する血液凝固因子製剤の効果が弱まり出血した際に用いる治療薬ファイバ注射用(血漿分画製剤 乾燥人血液凝固因子抗体迂回活性複合体)の用法に、出血を予防するために定期的に投与する「定期投与療法」を追加する承認を20日付で取得したと発表した。
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