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【MixOnline】記事一覧2
ニュース
各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。
ニュース
中外製薬 がん遺伝子パネル検査 AKT阻害薬・トルカプ錠のコンパニオン診断の承認取得
2024/03/28
中外製薬は3月27日、遺伝子変異解析プログラム・FoundationOne CDxがんゲノムプロファイルについて、アストラゼネカのAKT阻害薬・トルカプ錠(一般名:カパバセルチブ)のPIK3CA、AKT1またはPTEN遺伝子変異を有するHR陽性HER2陰性乳がんに対するコンパニオン診断として承認を取得したと発表した。
ニュース
AZ・堀井社長 26年までの3年間で「30件以上」の承認取得目指す 国内臨床試験数は148
2024/03/27
アストラゼネカの堀井貴史代表取締役社長は3月26日に開いた2023年業績発表会見で、2024年から26年までの3年間に日本で「30件以上」の承認取得を目指す考えを示した。
ニュース
サンバイオ SB623の継続審議に「3月承認が達成できず残念」 品質に関する追加データ等の提出応じる
2024/03/27
サンバイオは3月26日、前日の薬食審再生医療等製品・生物由来技術部会で同社のSB623(予定製品名:アクーゴ脳内移植用注)が継続審議と判断されたことについて、「目標とした3月承認が達成できなかったことを残念に思う」とのコメントを発表した。
ニュース
厚労省 新薬等30製品を承認、半数が新有効成分 AZとファイザーが各5製品承認取得
2024/03/27
厚生労働省は3月26日、新医薬品など30製品を承認した。
ニュース
改正難病法 成立から1年の認知度 指定難病治療中の患者は5割超 難病指定医・協力難病指定医で2割に課題
2024/03/27
改正難病法と難病医療費助成制度の浸透度を調べる目的で、指定難病を治療中の患者や難病指定医等にアンケート調査を行ったところ、5割超の患者と約2割の医師が改正難病法の成立を「今まで見たり聞いたりしたことがなかった」と回答していることが分かった。
ニュース
武田薬品がエルアイ武田の東京事務所開所へ 障害者のデジタル業務従事など職業能力向上に期待
2024/03/27
武田薬品は3月26日、障害者雇用を目的とした特例子会社のエルアイ武田(本社:大阪市中央区道修町)の東京事務所を開所すると発表した。
ニュース
サンバイオのSB623 治験製品との「同等性/同質性は判断できない」 追加データ求める 薬食審・部会
2024/03/26
厚生労働省の薬食審・再生医療等製品・生物由来技術部会は3月25日、サンバイオの慢性期外傷性脳損傷を対象疾患とする再生細胞薬・SB623(予定製品名:アクーゴ脳内移植用注)を審議し、品質に関して「現時点で得られたデータでは、治験製品と本品との同等性/同質性は判断できない」として継続審議扱いとした。
ニュース
ツムラ 全社員対象に副業制度を導入 4月1日から
2024/03/26
ツムラは3月25日、社員の主体的なスキルアップ実現につなげようと、副業制度の導入を決めた。
ニュース
CureApp 減酒治療アプリを承認申請 国内初
2024/03/26
CureAppは3月25日、減酒治療アプリを承認申請したと発表した。
ニュース
第一三共 麻しん・おたふくかぜ・風しん3種混合乾燥弱毒生ワクチンを承認申請
2024/03/26
第一三共は3月25日、麻しん・おたふくかぜ・風しん3種混合乾燥弱毒生ワクチン(開発コード:VN-0102/JVC-001)を承認申請したと発表した。
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