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【World Topics】 米製薬業界　医薬品と医薬品原料へのトランプ関税の段階的な導入でロビー活動を展開
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【World Topics】 米製薬業界　医薬品と医薬品原料へのトランプ関税の段階的な導入でロビー活動を展開

2025/04/21
トランプ政権は４月14日、医薬品に対する国家安全保障調査を開始したと発表した。
乳がん薬トルカプ 高血糖・糖尿病ケトアシドーシスで注意喚起 非糖尿病患者で死亡例 投与初日からリスク
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乳がん薬トルカプ 高血糖・糖尿病ケトアシドーシスで注意喚起 非糖尿病患者で死亡例 投与初日からリスク

2025/04/21
日本糖尿病学会は４月15日、乳がん治療薬であるAKT 阻害薬・カピバセルチブ（製品名：トルカプ、アストラゼネカ）について、高血糖・糖尿病ケトアシドーシスの発現について注意喚起するステートメントを発出した。
サンバイオ　アクーゴ（SB623） 第3回製造で「予定通り収量確保」　基準適合なら出荷解除の一変申請へ
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サンバイオ　アクーゴ（SB623） 第3回製造で「予定通り収量確保」　基準適合なら出荷解除の一変申請へ

2025/04/21
サンバイオは4月18日、再生細胞薬「アクーゴ脳内移植用注」（バンデフィテムセル、SB623）の第3回の製造の収量について「予定通り確保することができた」と発表した。
国内初のDMDに対する遺伝子治療薬・エレビジスなど２製品承認へ　再生医療等製品部会が了承
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国内初のDMDに対する遺伝子治療薬・エレビジスなど２製品承認へ　再生医療等製品部会が了承

2025/04/21
厚生労働省の薬事審議会再生医療等製品・生物由来技術部会は４月18日、中外製薬のデュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）に対する国内初の遺伝子治療薬・エレビジス点滴静注など再生医療等製品２製品の承認の可否を審議し、承認することを了承した。
UCB　抗てんかん薬・ブリィビアクトの静注製剤を発売　一時的に経口投与できない患者への代替療法
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UCB　抗てんかん薬・ブリィビアクトの静注製剤を発売　一時的に経口投与できない患者への代替療法

2025/04/21
ユーシービージャパンは４月17日、部分発作を適応とする抗てんかん薬・ブリィビアクト静注25mg（一般名：ブリーバラセタム）を発売した。
セルトリオン　バイオシミラー２製品３品目を日本化薬から承継　「１ブランド１チャネルに整理」
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セルトリオン　バイオシミラー２製品３品目を日本化薬から承継　「１ブランド１チャネルに整理」

2025/04/21
セルトリオン・ヘルスケア・ジャパンは4月18日、日本化薬が製造販売するバイオシミラー２製品３品目について製造販売承認を承継したと発表した。
アステラス製薬　コマーシャル・MA統合で「ローカル・ブランド・チーム」設置　MR・MSL連携も4倍増
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アステラス製薬　コマーシャル・MA統合で「ローカル・ブランド・チーム」設置　MR・MSL連携も4倍増

2025/04/18
アステラス製薬の河野順・日本コマーシャルヘッド（担当役員）は4月17日、本誌取材に応じ、コマーシャルとメディカル（MA）部門の独立性を維持して協働する「ローカル・ブランド・チーム」への権限移譲を進めていると明かした。
ノバルティス・プリシーノ社長「日本のイノベーションエコシステムに貢献」　日本は「戦略的優先地域」
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ノバルティス・プリシーノ社長「日本のイノベーションエコシステムに貢献」　日本は「戦略的優先地域」

2025/04/18
ノバルティス ファーマのジョンポール・プリシーノ代表取締役社長は４月18日、就任後初の会見に臨み、「日本で、基礎研究から発売され、供給、患者さんの下に届くまで、イノベーションのエコシステム全体に貢献する」と表明した。
バイタルケーエスケーHD　国内未承認薬の導入支援事業に参入　新たな収益の柱に育成　新中計を策定
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バイタルケーエスケーHD　国内未承認薬の導入支援事業に参入　新たな収益の柱に育成　新中計を策定

2025/04/18
バイタルケーエスケー・ホールディングス（HD）は４月17日、2025～27年度の３カ年の中期経営計画を策定し、国内未承認薬の導入支援事業に参入すると発表した。
スズケン　女性の低体重・低栄養症候群の認知・理解促進を支援　情報発信のWEBサイト開設など
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スズケン　女性の低体重・低栄養症候群の認知・理解促進を支援　情報発信のWEBサイト開設など

2025/04/18
スズケンは4月17日、女性の低体重・低栄養症候群（FUS）の認知・理解促進に向けた支援を開始したと発表した。
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