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【MixOnline】記事一覧2
ニュース
各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。
ニュース
第Xa因子阻害剤・イグザレルト 大規模PMS実施で安全性確立へ
2012/02/24
バイエル薬品は、選択的直接作用型第Xa因子阻害剤・イグザレルト錠(一般名:リバーロキサバン)の安全性確立に向け、大規模PMSの実施を検討していることが分かった。
ニュース
サノフィパスツール ポリオ不活化ワクチンを国内申請
2012/02/24
サノフィパスツールは2月23日、ポリオの単独不活化ワクチンを日本で承認申請したと発表した。
ニュース
EMA 髄膜炎ワクチンNimenrixなど4剤に肯定的見解
2012/02/24
ニュース
味の素製薬 新規経口腸管洗浄剤を国内申請 服用量を半分に
2012/02/24
味の素製薬は2月23日、大腸内視鏡検査や大腸手術時の前処置に用いる新規の経口腸管洗浄剤(開発コード:AJG522)を日本で承認申請したと発表した。
ニュース
医療機関の震災対策 「改善予定なし」が5割以上 コスト・低い危機意識背景に
2012/02/24
医師限定コミュニティーサイト「MedPeer」を運営するメドピアはこのほど、2011年3月に発生した東日本大震災後に各院の震災対策が改善したかどうかに関する調査結果をまとめた。
ニュース
日本リリー ジプレキサで双極性障害の「躁」「うつ」両症状の適応取得 国内初
2012/02/23
日本イーライリリーは2月22日、非定型抗精神病薬ジプレキサ(一般名:オランザピン)が同日付で、国内初の双極性障害におけるうつ症状の改善で承認を取得したと発表した。
ニュース
ノバルティスの高血圧治療薬ラジレス 欧州で添付文書改訂へ 日本はPMDAと協議中
2012/02/23
ノバルティスファーマは2月22日、同社の高血圧治療薬ラジレスについて欧州医薬品委員会(CHMP)からの指示を受け、添付文書を改訂すると発表した。CHMPが同剤および同剤の配合剤のリスクベネフィットに関する再調査を実施した結果によるもので、糖尿病患者および、または中等症から重症の腎機能障害を合併した患者で、ラジレスまたは同剤の配合剤とACE阻害剤またはARBとの併用を禁忌とするよう指示したもの。米FDAを含む各国の保健当局と協議を始めており、日本でも現在PMDAと協議中という。
ニュース
共和薬品 高血圧症治療薬2剤への小児適応で公知申請
2012/02/23
共和薬品は2月22日、高血圧症治療薬のエナラート細粒、同錠(一般名:エナラプリルマレイン酸塩)と、アムロジピン錠、同OD錠「アメル」(アムロジピンベシル酸塩)への小児の用法・用量の追加を公知申請したと発表した。
ニュース
Lipitorをめぐる攻防 GEに対抗するファイザーの秘策
2012/02/23
15年間、毎年12ビリオンドル以上の売り上げをファイザーにもたらし続けた高脂血症治療薬リピトール(Lipitor)が昨年11月で特許切れとなった。結果、今年5月頃からジェネリック薬が市場に出てくることになっており、これにともなってリピトールにはかなりの値下げが行われるものと予想されている。
ニュース
C型肝炎治療薬分野で買収相次ぐ
2012/02/23
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