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【MixOnline】記事一覧2
ニュース
各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。
ニュース
レキサルティのADに伴うアジテーションの効能追加など新薬11製品を審議へ 8月26日の第一部会で
2024/08/19
厚生労働省は8月26日に薬事審議会・医薬品第一部会を開き、大塚製薬のレキサルティ錠・OD錠(一般名:ブレクスピプラゾール)にアルツハイマー型認知症(AD)に伴うアジテーションの効能を追加することなど新薬11製品の承認の可否を審議する。
ニュース
NSCLSに対する二重特異性抗体・ライブリバントなど新薬3製品を審議へ 8月30日の第二部会で
2024/08/19
厚生労働省は8月30日に薬事審議会・医薬品第二部会を開き、ヤンセンファーマのEGFR及びMETを標的とする二重特異性抗体・ライブリバント点滴静注(一般名:アミバンタマブ(遺伝子組換え))など新薬3製品の承認の可否を審議する。
ニュース
厚労省・後発品承認 初後発は8成分 エクア後発品に9社9品目 オングリザ、プラケニル、スーテントにも
2024/08/15
厚生労働省は8月15日、後発医薬品として24成分64品目を承認した。
ニュース
限定出荷 「他社品の影響」と報告も薬価削除、不採算など自社事情の品目が 安定確保会議
2024/08/09
「他社品の影響」として限定出荷の解除に踏み切れないと報告されている品目の中に、不採算による薬価削除や販売中止を予定するなど、自社事情を理由とした限定出荷が含まれていることが浮かび上がってきた。
ニュース
住友ファーマ・山崎営業本部長 早期退職募集後の営業体制 DTLインパクト上げるなど「強いMR作る」
2024/08/09
住友ファーマの山崎浩二・営業本部長は8月8日に東京本社で開いた会見で、早期退職700人募集後のMR活動や営業体制について、「できる限り行動量を上げて、1回のディテール(DTL)インパクトを上げてというMR教育をしっかり行い、『強いMR』を作っていくことが大方針になる」と述べた。
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ファイザーとビオンテック オミクロン株JN.1系統対応の新型コロナワクチンの承認取得
2024/08/09
ファイザーとビオンテックは8月8日、生後6カ月以上を対象とした新型コロナウイルスのオミクロン株JN.1系統対応の新型コロナワクチンの一変承認を取得したと発表した。
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武田薬品 TAK-771、慢性炎症性脱髄性多発根神経炎・多巣性運動ニューロパチーに係る適応で承認申請
2024/08/09
武田薬品は8月8日、皮下注用人免疫グロブリン・遺伝子組換えヒトヒアルロニダーゼ組み合わせ製剤「TAK-771」(開発コード)について、「慢性炎症性脱髄性多発根神経炎(多巣性運動ニューロパチーを含む)の運動機能低下の進行抑制(筋力低下の改善が認められた場合)」を予定適応に承認申請したと発表した。
ニュース
中外製薬 抗TL1A抗体治療薬RG6631をロシュから導入 潰瘍性大腸炎とクローン病の開発・販売権取得
2024/08/09
中外製薬は8月7日、抗TL1A抗体治療薬RG6631をスイス・ロシュから導入する契約を締結したと発表した。
ニュース
中医協 24年度薬価改定の効果検証“具体性欠く” 製薬業界の主張に苦言相次ぐ 国内開発変更が先
2024/08/08
中医協総会は8月7日、2025年度薬価改定について製薬業界からヒアリングを行った。
ニュース
中医協 不採算品再算定の実態把握しないGE薬協に診療側・長島委員が苦言「次にやって意味があるのか」
2024/08/08
中医協総会は8月7日、製薬業界からヒアリングを受ける中で、24年度薬価改定の効果検証をめぐり、不採算品再算定に焦点が当たった。
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