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【MixOnline】記事一覧２
UCB　フィンテプラでレノックス・ガストー症候群の適応追加を一変申請
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UCB　フィンテプラでレノックス・ガストー症候群の適応追加を一変申請

2023/06/28
ユーシービー（UCB）ジャパンは６月27日、抗てんかん薬・フィンテプラ（一般名：フェンフルラミン塩酸塩）について、レノックス・ガストー症候群に伴うてんかん発作の適応追加を一変申請したと発表した。
流改懇　流通改善ガイドライン強化へ検討開始　“カテゴリー別”の議論本格化　クローバックの検討求める声も
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流改懇　流通改善ガイドライン強化へ検討開始　“カテゴリー別”の議論本格化　クローバックの検討求める声も

2023/06/27
厚労省の「医療用医薬品の流通の改善に関する懇談会」は６月26日、「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の強化に向けて検討に入った。
国立がん研究センター　希少がんの医師主導治験にフルリモート「オンライン治験」　患者登録は８月から
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国立がん研究センター　希少がんの医師主導治験にフルリモート「オンライン治験」　患者登録は８月から

2023/06/27
国立がん研究センター中央病院は6月26日の記者会見で、希少がんを対象とした医師主導治験をフルリモートのオンライン治験（DCT：分散型臨床試験）で実施すると発表した。
国立がん研究センター　タイ保健省と「国境を越えたオンライン治験推進」で覚書　タイの患者が治験参加
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国立がん研究センター　タイ保健省と「国境を越えたオンライン治験推進」で覚書　タイの患者が治験参加

2023/06/27
国立がん研究センターは６月26日、タイ保健省医療サービス局と国境を越えたオンライン治験推進に関する協力覚書を締結したと発表した。
厚労省　新薬等16製品を承認　新有効成分はFGFR阻害薬・リトゴビ錠など３製品
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厚労省　新薬等16製品を承認　新有効成分はFGFR阻害薬・リトゴビ錠など３製品

2023/06/27
厚生労働省は６月26日、新医薬品など16製品を承認した。
厚労省　遺伝性網膜ジストロフィーの遺伝子治療薬・ルクスターナを承認
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厚労省　遺伝性網膜ジストロフィーの遺伝子治療薬・ルクスターナを承認

2023/06/27
厚生労働省は６月26日、ノバルティスファーマの遺伝性網膜ジストロフィー（IRD）に対する遺伝子治療薬・ルクスターナ注（一般名：ボレチゲン ネパルボベク）を承認した。
国内医療用医薬品市場　27年度まで５年平均成長率、特許期間中の市場はプラス6.5～7.5％　IQVIA
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国内医療用医薬品市場　27年度まで５年平均成長率、特許期間中の市場はプラス6.5～7.5％　IQVIA

2023/06/26
IQVIAは６月23日、2027年度までの日本の医療用医薬品市場の展望を発表した。
日医・松本会長　物価高騰は「診療報酬で恒常的な対応を」　国民の医療を守るために財源確保を
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日医・松本会長　物価高騰は「診療報酬で恒常的な対応を」　国民の医療を守るために財源確保を

2023/06/26
日本医師会の松本吉郎会長は６月25日の日本医師会定例代議員会で挨拶し、トリプル改定を控えるなかで、「昨今の物価高騰や賃上げについては、一時的なものではなく、恒常的に対応する必要があることから、診療報酬で対応をすべき」と改めて主張した。
サンド本社　バイオシミラーのアクセス向上でアクションプラン　2030年までに30か国超、採用30％増
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サンド本社　バイオシミラーのアクセス向上でアクションプラン　2030年までに30か国超、採用30％増

2023/06/26
サンドは6月23日、バイオシミラー品へのアクセスを向上させるグローバルロードマップを公表した。
協和キリン　抗悪性腫瘍剤用途のマイトマイシンC製剤の一変承認取得
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協和キリン　抗悪性腫瘍剤用途のマイトマイシンC製剤の一変承認取得

2023/06/26
協和キリンは６月23日、抗悪性腫瘍剤用途のマイトマイシンC製剤である「マイトマイシン注用２mg」及び「同注用10mg」について、インドのIntas社から導入した製造品への変更を目的とした一変承認を取得したと発表した。
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