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【MixOnline】記事一覧２
子宮収縮薬　使用時に分娩監視装置で連続モニタリングを　製薬４社が適正使用のお願い発出
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子宮収縮薬　使用時に分娩監視装置で連続モニタリングを　製薬４社が適正使用のお願い発出

2020/12/08
小林化工　イトラコナゾール錠「MEEK」の全ロット回収（クラスⅡ）　承認書に記載のない工程を実施
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小林化工　イトラコナゾール錠「MEEK」の全ロット回収（クラスⅡ）　承認書に記載のない工程を実施

2020/12/07
薬食審・第二部会　新薬７製品の承認了承　HPVワクチン男性適応など
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薬食審・第二部会　新薬７製品の承認了承　HPVワクチン男性適応など

2020/12/07
厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会は12月４日、新薬８製品の承認可否を審議し、このうち７製品の承認を了承した。
諮問会議　医療費の地域間格差是正はデータの可視化から　医療費適正化計画に後発品使用割合など明示
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諮問会議　医療費の地域間格差是正はデータの可視化から　医療費適正化計画に後発品使用割合など明示

2020/12/07
帝人ファーマ　上肢痙縮治療薬ゼオマイン筋注用を発売
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帝人ファーマ　上肢痙縮治療薬ゼオマイン筋注用を発売

2020/12/07
帝人ファーマは12月４日、上肢痙縮に用いるA型ボツリヌス毒素製剤・ゼオマイン筋注用を発売した。
日医工　アンブロキソール塩酸塩徐放カプセル45mg｢日医工｣を一時供給停止　溶出規格に適合せず
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日医工　アンブロキソール塩酸塩徐放カプセル45mg｢日医工｣を一時供給停止　溶出規格に適合せず

2020/12/07
日医工は12月4日、同社が製造するアンブロキソール塩酸塩徐放カプセル45mg｢日医工｣について、一時供給停止すると医療関係者に情報提供を開始した。
小林化工、Meiji Seikaファルマ　イトラコナゾール錠の自主回収・クラスⅠで医療関係者・患者に追加情報
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小林化工、Meiji Seikaファルマ　イトラコナゾール錠の自主回収・クラスⅠで医療関係者・患者に追加情報

2020/12/06
イトラコナゾール錠50「MEEK」の自主回収（クラスⅠ）をめぐり、小林化工とMeiji Seikaファルマは12月5日、医療関係者と当該製品を服用している患者それぞれに対し説明文書を公開した。
小林化工　経口抗真菌剤イトラコナゾール錠50「MEEK」を自主回収・クラスⅠ　睡眠導入剤混入
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小林化工　経口抗真菌剤イトラコナゾール錠50「MEEK」を自主回収・クラスⅠ　睡眠導入剤混入

2020/12/05
小林化工は12月4日、当社が製造販売し、Meiji Seikaファルマと販売提携している経口抗真菌剤『イトラコナゾール錠 50「MEEK」』（製品ロット番号：T0EG08）を自主回収（クラスⅠ）すると発表した。
薬食審・再生医療等製品部会　CAR-T細胞製品イエスカルタの承認了承　国内施設で製造
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薬食審・再生医療等製品部会　CAR-T細胞製品イエスカルタの承認了承　国内施設で製造

2020/12/04
ノバルティス　先駆け指定のゾルゲンスマ審査遅延で再発防止策　薬食審部会に報告
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ノバルティス　先駆け指定のゾルゲンスマ審査遅延で再発防止策　薬食審部会に報告

2020/12/04
厚生労働省の薬食審再生医療等製品・生物由来技術部会は12月３日、脊髄性筋萎縮症に対する遺伝子治療用製品・ゾルゲンスマが先駆け審査の指定を受けたにもかかわらず、申請企業のノバルティス ファーマの不適切な対応で審査に１年４か月を要した問題に関して、同社がまとめた再発防止策の報告を受けた。
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