日本メドトロニック 植え込み型除細動器自主回収
公開日時 2003/06/08 23:00
日本メドトロニックが輸入販売した医療用具の植え込み型除細動器「ジェム」
で正常に作動しないケースが報告されたことから、同社は6月6日までに同用
具の自主回収を始めた。対象となるのは416台(うちモニタリング対象316台)
で、販売代理店(17施設)、医療機関(84施設)を通じて回収する。
報告があったのは植え込み後6カ月の除細動器で、1例のみ。正常な除細動治
療が行われなくなり、充電回路の動作が完了しなかったとのメッセージが出力
された。問題が発生した場合に適切な救急処置が行われないと重篤な健康被害
を受ける恐れがある、回収クラスとしては最も危険度が高い「クラス1」に分
類した。