無料トライアルお申し込みはこちら
10月29日、重度敗血症治療薬として承認申請中の活性化ドロトレコギン・アルファ(予定製品名:Xigris)について、FDAから条件付承認通知書を受領したと発表。 (1)適応症を含む添付文書の記載内容についてFDAと合意(2)市販後臨床試験に関する合意(3)製造施設の査察に合格――という条件を満たした上で、正式承認される見込み。
この記事はいかがでしたか?
読者レビュー(0)
各種購読契約の申込
無料メールマガジンの登録