協和発酵
公開日時 2002/04/04 23:00
悪性黒色腫(メラノーマ)を適応とするダカルバジン注協和が、ホジキン病(ホジキンリンパ腫)の適応追加承認を取得。厚生労働省の通知「適応外使用に係る医療用医薬品の取扱いについて」にのっとって、承認申請を行っていたもの。標準的な治療法としての多剤併用療法でこれまでダカルバジンが適応外で使用されていたことから、関連学会などから適応拡大を望む声があがっていた。また厚生省(当時)健康政策局研究開発振興課から適応追加を検討するよう要請を受け、国内外の文献、資料などからダカルバジンに対する本適応は医学薬学上公知と判断、承認事項一部変更承認申請を昨年5月に提出、3月28日に承認された。