大塚製薬 非定型抗精神病薬アリピプラゾールにFDA承認可能通知
公開日時 2002/09/04 23:00
大塚製薬は9月4日、FDAから非定型抗精神病薬アリピプラゾールの承認可能通知書を取得したと発表した。アリピプラゾールは大塚製薬が1988年に発見、99年から欧米でブリストルマイヤーズ スクイブと共同で開発してきたもので、ドパミンD2受容体に対しパーシャルアゴニストとして働くという、他の定型・非定型抗精神薬と異なる作用機序を持つ。 今後、最終的な販売承認のためFDAと能書内容についての交渉を行う。販売承認後は、米国でアビリファイ(ABLIFY)の商品名で、大塚アメリカファーマシューティカルInc.とブリストルマイヤーズ スクイブが共同販売する予定。