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持田、トロンボモジュリンの製造承認申請を取り下げ

公開日時 2002/09/29 23:00

持田と日本ケミカルリサーチは9月27日、汎発性血管内血液凝固症(DIC)治療薬トロンボモジュリン(予定販売名:トロジュリン静注用)の製造承認申請取り下げを決定し、追加試験の実施も含めた同剤の開発方針を再検討すると発表。去年9月に製造承認申請をしたものの、審査の過程でフェーズⅢのデザイン、試験結果が不十分との指摘を受けたことが要因。

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