ノバルティス ファーマ ゾレドロン酸水和物添付文書改訂で承認勧告
公開日時 2003/02/27 23:00
ノバルティス ファーマは2月27日、悪性腫瘍骨転移に伴う骨合併症患者に対するゾレドロン酸水和物(海外での販売名:ゾメタ)について、EU医薬品委員会が長期投与時のデータの追加承認を勧告したと、スイス・ノバルティス社の発表を伝えた。ノバルティス社によると、同水和物で2年間治療を受けた乳がん患者の骨合併症発症リスクは、パミドロン酸二ナトリウムと比較して20%減少していることが明らかになった。同社は02年7月、欧州医薬品審査庁から同水和物について悪性腫瘍の骨転移に伴う骨合併症の治療薬として承認取得した。