田辺製薬 レミケード「増量」根拠で承認ずれ込み
公開日時 2003/03/03 23:00
田辺製薬は3月3日、関節リウマチの適応追加を申請している抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤(クローン病治療薬)「レミケード」について、2月28日開催された厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会で、「3㎎/㎏で効果不十分な場合は最大10㎎/㎏まで増量可能」とした根拠に関する整理、市販後の安全対策について具体的に示すよう指示されたことから、「今後、これらに対する資料を整備し速やかに提出する」とのコメントを発表した。同社は、4月に開催予定の次回部会での審議、承認を目指す。