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バイエル レビトラでED改善92%

公開日時 2003/03/16 23:00

バイエル薬品は3月14日、勃起不全(ED)治療薬としてこのほど欧州委員会が承認したレビトラ(一般名:バルデナフィル)に関し、臨床試験の結果、患者の92%で勃起機能の改善がみられたと、独バイエル社の発表を伝えた。スペイン・マドリードで開催中の第18回欧州泌尿器科学会議(EAU)で公表した。ED患者309人を対象に行ったプラセボ比較試験で、投与量を増減して有効性、安全性、忍容性を検証。4週間の観察期間の後、10㎎投与とプラセボ群に無作為に分け、投与開始4週間後、レビトラ投与群は効果、忍受性に基づき20㎎、5㎎に変更した。その結果、12週間後にはレビトラ投与群の86%に機能改善がみられ、プラセボ群(36%)を大きく上回った。423人のED患者を対象にした別の多施設オープン試験では、5㎎、10㎎、20㎎の10週間投与で、92%の患者に改善が認められた。両試験とも副作用は軽程度から中等度の、頭痛、のぼせなどだった。

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