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エーザイ FDAからアリセプト適応拡大不承認通知受領

公開日時 2003/07/06 23:00

エーザイは7月4日、米国子会社がFDAに申請中(02年9月申請)だったアリ
セプトの脳血管性痴呆の適応について、承認しない旨の通知を受領したと発表
した。同社は「引き続き適応取得に向けFDAとの話し合いを進める」とコメン
トしている。アリセプトの02年度の全世界売上は1153億円、03年度は1280億円
を見込んでいたが、同社では「もともと03年度予想には米国での適応拡大を含
めておらず、下方修正はない」と話している。しかし、同社によると、06年度
の全世界売上予測として示していた1800億円には、米国での脳血管性痴呆の適
応分1億3000万ドルを含めていた。同社は「1億3000万ドルがそのまま減ると
いうことはない。埋め合わせの努力をする」としている。脳血管性痴呆の適応
拡大は欧州でも申請中(02年10月申請)。

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