藤沢薬品 プロトピック軟膏小児用が承認
公開日時 2003/07/17 23:00
藤沢薬品工業は7月17日、アトピー性皮膚炎治療剤「プロトピック軟膏0.03%
小児用」の製造承認を取得したと発表した。99年から発売している「同軟膏0.
1%」の小児への適応拡大で、02年1月承認申請していた。今年秋の発売を見
込む。
同剤についてはNPO法人が、発がん性があるとして薬事・食品衛生審議会薬事
分科会に承認しないよう求める要望書を提出しているが、同社は「添付文書に
記載された塗布量で適正に使用すれば0.1%軟膏、0.03%軟膏とも安全性に問
題は生じない」としている。