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中医協・部会 たたき台「検討していただく事項」

公開日時 2003/07/23 23:00

7月23日の中医協薬価専門部会で事務局が提出した「薬価算定基準に関して今
後検討していただく事項のたたき台」は次の通り。

○以下については、これまで薬価専門部会等において指摘された事項を中心に
整理したものである。これらを今後の検討事項のたたき台として論点整理を行
い、広く薬価算定基準について検討を進めていくこととしてはどうか。
1. 新規収載品の薬価算定について
(1) 新規性の乏しい新薬の算定方法について
現行の類似薬効比較方式(II)による算定では、最類似薬の1日薬価よりも高
い薬価が算定されることがあることから、見直しを検討することとしてはどう
か。
(2) 規格間調整の在り方について
諸外国においては、規格の違いにより薬価に差異が認められていないケースも
あることから、今後、海外における実態を含めて調査することを検討してはど
うか。
(3) 徐放化製剤等の評価の在り方について
既に薬価収載されている医薬品があり、その後、その徐放化製剤等が開発され、
薬価収載されるような場合の算定方法について、見直しを検討することとして
はどうか。
(4) 原価計算方式の算定方法について
原価の妥当性を判断することが難しいものについて、その把握方法あるいは収
載後の対応など、どのような方策がとれるか検討することとしてはどうか。
(5) 外国平均価格調整について
平均値から極端に乖離している国の価格について、外国平均価格調整の対象と
して取り扱うことが適当かどうか検討することとしてはどうか。
2. 既収載品の薬価算定について
(1) 市場実勢価格加重平均値調整幅方式について
市場実勢価格加重平均値調整幅方式及び調整幅についてどのように考えるか。
(2) 先発品の薬価改定について
先発品の薬価については、前回は、新規後発品収載後の最初の薬価改定時に調
整幅方式で改定した薬価の一定割合を引き下げること(既収載品の薬価改定の
特例)としたが、今回、どのように考えるか。
(3) その他
その他、既収載品の薬価の適正化について更に検討することとしてはどうか。
3. その他
(1) 新規後発品の算定方法について
新規後発品の現行の算定方法(すなわち、先発品の0.8掛け)についてどのよ
うに考えるか。

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