厚労省 電子的報告システム稼働向け要綱
公開日時 2003/07/01 23:00
医薬品の治験・市販後の副作用、感染症報告電子化について厚生労働省は７月
１日、事前確認や必要事項登録、運用試験などの実施要領をまとめ、各都道府
県に通知した。10月１日からの本格稼働に向け、９月19日までの間に「電子的
報告テスト」「電子媒体（FD）テスト」を行うことにしており、「テスト参加
申込書」の書式も添えた。
通知では、登録や報告の具体的な方法、両テストの手順を指示。運用に当たっ
て、天災でシステムが停止した場合の手段として、「電子的に報告を受け付け
ることができないので、書面及び電子媒体で報告すること」などを挙げた。報
告作成用無償ツールの入手方法や利用手順は後日改めて通知するという。