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厚労省 医師主導の治験で副作用報告要領通知

公開日時 2003/08/06 23:00

厚生労働省は8月5日付で、医師主導の治験に伴う副作用報告の取り扱いにつ
いて都道府県に通知した。報告の書式や方法を示したほか、担当医師と報告者
の双方が因果関係を否定するもの以外は報告対象となること、国内治験の継続
を及ぼす重要な報告と判断される場合には面談で対応することなど、具体的な
要領について説明した。

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