改正薬事法を先取りした信頼性保証機能強化のため、組織改訂を実施する。
〔信頼性保証本部〕▽「ファーマコヴィジランス部」を新設（安全性情報の収
集、評価、伝達、報告などの安全管理機能を集約・強化。PMS部と安全性情報
部は発展的解消）▽国内薬事機能・グローバル薬事機能強化のため、薬事部を
２室制とし、それぞれ「薬事第一室」「薬事第二室」とする〔技術開発本部〕
「技術開発QM部」を新設（国内外の製剤拠点・委託先の技術品質保証体制の強
化）