藤沢薬品工業は９月24日、米国で申請中のキャンディン系注射用抗真菌剤「ミ
カファンギンナ トリウム」（一般名）の承認が、05年にずれ込むとの見通し
を明らかにした。FDAが求めた追加データに関し、協議が継続しているため。
同剤は日本で昨年12月、「ファンガード点滴用」として発売済み。

同社の米子会社フジサワ ヘルスケアは02年４月、ミカファンギンを（１）造
血幹細胞移植領域の真菌感染症予防（２）カンジタ症の二次療法（３）アスペ
ルギルス症の二次療法―の３つの適応でFDAに申請した。このうち（１）だけ
が「新薬承認可能」（アプルーバル）になったが、今年１月、最終的な判断を
下すにあたって更なるデータが要求さられていた。

同社は申請した３つの適応症以外にも、各種真菌感染症への適応拡大を予定し
ている。そのために計画している臨床試験データが申請適応症をサポートする
可能性もあるとみて、試験を繰り上げ実施することも決めた。04～05年にかけ
て追加申請する考え。