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厚労省 副作用報告でICH合意の「Q&A」通知

公開日時 2003/10/08 23:00

医薬品の副作用報告電子化に向け厚生労働省は10月8日までに、日米EU医薬品
規制調和国際会議(ICH)で合意した内容の「Q&A」を各都道府県に通知した。
「1種類の薬剤に対して複数の剤形、用量、使用理由がある場合は、全情報を
記入するためにすべての項目を繰り返して記入する」など11項目の質疑集。

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