山之内製薬 FDAから頻尿・尿失禁治療薬Vesicareの承認可能通知受領
公開日時 2003/10/20 23:00
山之内製薬は10月20日、米国子会社の山之内ファーマアメリカが米国で承認申
請中の頻尿・尿失禁治療薬「Vesicare」(YM905)についてFDAから承認可能通
知を受領したと発表した。FDAから追加の臨床データの提出を求められ、臨床
薬理データのための試験を行う必要があり、発売時期は04年中になる見通しを
示した。02年12月に承認申請を行っていたが、承認可能通知を受領し、初めて
発売予定時期に言及した。