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薬食審・部会 血圧降下剤「オルメス」など通過

公開日時 2003/11/30 23:00

薬事・食品衛生審議会は11月28日、医薬品第1部会を開き、三共が申請してい
た血圧降下剤「オルメス」「同錠10mg」「同錠20mg」(一般名:オルメサルタ
ン メドキソミル)など、いずれも新有効成分3品目の製造(輸入)承認につ
いて了承した。同剤はアンジオテンシンII受容体拮抗剤で、従来品に比べて優
れた降圧効果を持つという。

また、塩野フィネスの「ミチグリニドカルシウム水和物『SFL』」、キッセイ
薬品工業の「グルファスト錠5mg」「同10mg」(いずれもミチグリニドカルシ
ウム水和物)も、2型糖尿病の食後血糖推移改善が効能・効果の新有効成分含
有医薬品として了承。

さらに、ジェンザイム・ジャパンが申請した、遺伝子異常で酵素の働きが低下
するファブリー病の、酵素補充療法に用いる新有効成分含有医薬品「ファブラ
ザイム注射用5mg」「同35mg」(アガルシダーゼ ベータ・遺伝子組換え)を、
希少疾病用医薬品として輸入承認することを了承した。

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