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厚労省・安全性情報 チクロピジンによる皮膚障害で死亡

公開日時 2003/12/25 23:00

厚生労働省は12月25日、医薬品・医療用具等安全性情報・第196号を発表した。
抗血小板剤「塩酸チクロピジン」(一般名。販売名はイパラジン錠など)との
因果関係が否定できない中毒性表皮壊死症(Lyell症候群)で死者1人を含む
4人の副作用報告があったことなどから、同症、皮膚粘膜眼症候群(Steven-J
ohnson症候群)、SLE様症状、総コレステロール上昇を伴う肝機能障害を「重
大な副作用」に追加した。

抗がん剤「シスプラチン」(シスプラチン注「マルコ」など)では、劇症肝炎
で死亡に至った3例など複数の死亡を含む副作用報告が集積されたため、肝炎
や肝機能障害、黄だんのほか、狭心症、不整脈、抗利尿ホルモン不適合分泌症
候群、消化管出血、消化性潰瘍、消化管穿孔、急性膵炎、高血糖・糖尿病の悪
化、横紋筋融解症を「重大な副作用」に加えた。

重大な副作用としてそのほか、抗結核剤「塩酸エタンブトール」(エサンブト
ール錠など)で、ショック、アナフィラキシー様症状、間質性肺炎、好酸球性
肺炎を追加。抗うつ剤「塩酸ミルナシプラン」(トレドミン錠)で、重篤な皮
膚障害、抗利尿ホルモン不適合分泌症候群(SIADH)を追加した。

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