田辺製薬 米社から全身性エリテマトーデス治療薬プラステロンを導入
公開日時 2004/01/28 23:00
田辺製薬は1月28日、米ジーンラブズ・テクノロジーズ社が開発中の全身性エ
リテマトーデス(SLE)治療薬プラステロンの日本での開発、販売に関する導
入契約を締結したと発表した。海外データを活用してブリッジング試験を行い、
2008年以降に上市を予定する。SLEは、20~40歳代の女性に多く、全身に多彩
な症状を引き起こす病気で、免疫機能の異常が関与していると考えられている。
日本での患者数は約5万人。米国では02年8月にFDAから承認見込み通知書を
受領、欧州では02年2月に承認申請している。