武田薬品 ブロプレスの大規模臨床試験、被験者登録が完了
公開日時 2004/02/29 23:00
武田薬品工業は2月27日、カンデサルタンシレキセチル(国内商品名:ブロプ
レス)の糖尿病網膜症に対する効果を検証する大規模臨床試験「DIRECT」の被
験者登録が完了したと発表した。30ヵ国、約300の施設で5238人の患者が参加
した。同剤32mg投与群とプラセボ投与群を比較する二重盲検試験で、アストラ
ゼネカと共同で実施している。
DIRECTは(1)1型糖尿病患者で網膜症を発症していない患者の発症予防(2)同症
を発症している患者の進展抑制(3)2型糖尿病で同症を発症している患者の進
展抑制―の3つの独立した試験で構成。それぞれ血圧と腎機能が正常範囲にコ
ントロールされている患者が対象。ACE阻害剤、ARBを含めたレニン―アンジオ
テンシン系を阻害する薬剤を初めて評価する。