厚生労働省は４月12日付で、医療用医薬品の再評価のために資料提出を求める
有効成分の範囲（その54）を告示した。対象成分は単味剤12件と配合剤２件で、
これらを有効成分として含有する内用固形製剤について製造・輸入承認を受け
ている企業は７月12日までに、薬事法施行規則で定められた溶出性に関する資
料を提出しなければならない。厚労省は同日、標準的な溶出試験条件（試験液、
回転数）についても通知した。

対象成分は次の通り。

▽単味剤＝塩化カリウム、d-マレイン酸クロルフェニラミン（徐放性製剤を除
く）、シルニジピン、塩酸キナプリル、イノシンプラノベクス、塩化レボカル
ニチン、ヒドロキシカルバミド、塩酸ファドロゾール水和物、塩酸エピナスチ
ン、トシル酸スプラタスト、フレロキサシン、レボフロキサシン▽配合剤＝
（１）メチルメチオニンスルホニウムクロリド・メタケイ酸アルミン酸マグネ
シウム・沈降炭酸カルシウム・重質炭酸マグネシウム（２）ヨウ化イソプロパ
ミド・乾燥水酸化アルミニウムゲル・酸化マグネシウム・ケイ酸マグネシウム