厚生労働省は４月19日までに、医療事故防止の観点から医薬品、医療用具の承
認内容を見直すための代替新規承認申請、承認事項一部承認変更については、
承認審査を迅速に行うことを決めた。迅速な承認を希望する場合には、製造、
輸入業者が申請時に理由などを明記する。厚労省担当官の面接などにより、変
更の重要性や医療機関での必要性を勘案して対象とするかどうか決定する。

厚労省はこれまでに、販売名の略称が別の医薬品の販売名と同じで取り違える
恐れがある場合など、販売名のみを変更する場合には承認審査を迅速に行うと
していたが、迅速承認の対象を名称変更だけでなく、仕様の変更などにも拡大
することにした。