JCCLSとJAB 臨床検査室のISO認定プログラム開発へ
公開日時 2004/04/19 23:00
日本臨床検査標準協議会（JCCLS）と財団法人日本適合性認定協会（JAB）は４
月19日までに、臨床検査室を対象とした国際的な認定基準「ISO15189」の認定
プログラム開発に着手、04年秋にパイロット認定審査を開始すると発表した。
両会が設置した、医師や臨床検査技師らによるプログラム開発委員会とその下
部組織で、具体的な技術指針や認定審査員資格、認定手順などについて検討す
る。
国際試験所認定協力機構（ILAC）は02年９月の総会で、臨床検査室を評価、認
定する国際基準としてISO15189を用いることを合意。ヨーロッパやオーストラ
リアなど海外の試験所認定機関はすでに臨床検査室の認定事業を開始している
が、日本ではまだ同基準による臨床試験室認定機関がない。