エーザイ 欧州でアリセプトの脳血管性痴呆の適応追加申請を取り下げ
公開日時 2004/04/25 23:00
エーザイは4月23日、英国子会社が欧州の相互認証制度に基づき申請していた
アルツハイマー型痴呆治療剤アリセプトの脳血管性痴呆の適応追加申請をいっ
たん取り下げると発表した。06年度のアリセプトの全世界売上予測として示し
ていた1800億円には、欧州での同適応分は含めておらず、下方修正はしない。
米国では、昨年夏にFDAから同適応を承認しない旨の通知を受領したが、「埋
め合わせの努力をする」として06年度全世界売上予測は引き下げなかった経緯
がある。今後について「進行中の臨床研究の完了を急ぎ、有効性の補強データ
を取り揃えたのち、米国ではデータの提出を、欧州では再申請を行う計画」と
している。