ノバルティス 加齢黄斑変性症薬「ビスダイン」発売
公開日時 2004/05/10 23:00
ノバルティス ファーマは５月10日から、加齢黄斑変性症（AMD）治療薬「ビ
スダイン」を発売した。AMDは50歳以上の失明の主要原因にあげられる疾患で、
対象患者数は2500人程度。同剤を投与して非熱レーザー光を照射する、光線力
学的療法として用いる。承認にあたっては市販後使用症例の全数調査が義務付
けられた。
AMDには萎縮型（全患者の80～85）と滲出型（同15～20％）があり、ビスダイ
ンは滲出形に適応を持つ。オーファンドラッグに指定され、薬価は１バイアル
（静注用）19万855円。患者１平均2.8本を使用する。
治療にあたっては高度な知識が必要なため、販売先は大学病院を中心とする約
200施設に限定される。発売後９ヵ月間は全数登録の市販後調査を実施、薬剤
投与に関連する有害事象など、長期にわたって影響を検討する。同社は眼科事
業部に40人のMRを抱えており、組織をさらに充実させるための準備を進めてい
る。