医薬協 品質確保で独自基準を
公開日時 2004/05/10 23:00
医薬工業協議会の吉田逸郎会長(東和薬品社長)は5月8日の日本ジェネリッ
ク研究会セミナーで、後発医薬品の品質を担保するために、医薬協として、現
行薬事法を超える独自の基準を作成する計画を発表した。「基準をクリアにし
て、医薬協会員のジェネリック医薬品は大丈夫だと言っていただけるような内
容にしたい。(GE研の)先生方の協力もお願いしたい」と述べた。
この日のセミナーでは、講師を務めた大学病院薬剤部長らから、「後発品によ
って同等性にばらつきが大きい」「採用の進んでいる注射薬に限って品質再評
価の対象でないのは問題」などの厳しい意見が出た。吉田社長は、「法律に基
づいて品質を確保しているが、使う側の専門の先生から見ると不十分というこ
となのかも知れない。(基準作成に向け)医療機関の先生にもデータを提供し
ていただきたい」と協力を求めた。