薬食審・部会 痔局所注射用配合剤「ジオン」が通過
公開日時 2004/05/17 23:00
厚生労働省の薬事・食品衛生審議会は５月17日、医薬品第1部会を開き、三菱
ウェルファーマが申請中の痔局所注射用配合剤「ジオン注無痛化剤付」「同注
生食液付」（成分名：硫酸アルミニウムカリウム、タンニン酸）の承認につい
て了承した。「脱出を伴う内痔核」が効能・効果で、内痔核を硬化退縮させ、
主症状である脱出と排便時出血を消失させる。
また、グラクソ・スミスクラインのプロスタグランジンI2製剤「静注用フロー
ラン0.5mg」「同1.5mg」（エポプロステノールナトリウム）＝希少疾病用医薬
品＝について、「特定の疾患に伴う肺高血圧症」の効能・効果を追加し、記載
を「原発性肺高血圧症」から「肺動脈性肺高血圧症」にする、承認事項の一部
変更も承認した。肺動脈性肺高血圧症には、原発性と、特定の疾患に伴うもの
があるが、現在の適応は原発性のみ。