厚生労働省は５月25日までに、新医薬品の製造（輸入）承認申請で添付する国
際標準化資料「コモン・テクニカル・ドキュメント」（CTD）に関し、引用す
る試験報告書の記載内容簡略化などを内容とした新しい「Q&A」を作成した。
「使いやすさを損なわずに引用を短くするためには、引用文中の項目番号のみ
を記載し、簡単な説明を加えて、項目の内容が分かるようにすることが薦めら
れる」とした。

従来の「Q&A」では、「項目名は引用文として長すぎる」との問いに対し、項
目名（表題）と番号双方の記載を求めた上で、「表題全部を書く必要はなく省
略形で十分である」と回答。しかし、省略方法の例示はなかった。改正「Q&A」
は、「『肺炎に関する非対照試験101A（第５.３.５.２項）では安全性の問題
は認められなかった』とすれば、肺炎を適応とした非対照臨床試験報告書の項
目と分かりやすくなる」とした。