【承認状況等の変化で計画見直し】脳腫瘍領域＝（１）シスプラチンまたはカ
ルボプラチンおよびエトポシド併用療法（２）シスプラチン、エトポシドおよ
びイホスファミド併用療法（同適応で医薬品も重複するBEP療法が04年５月承
認された）▽泌尿器領域＝メトトレキサート、エピルビシンおよびシスプラチ
ン併用療法（04年２月に承認されたM-VAC療法と比較して必ずしもエビデンス
が十分と言えず、尿路上皮がんはM-VAC療法で治療可能）▽皮膚科領域＝イン
ターロイキン-２療法（米国で使用されている製剤と国内で承認されている製
剤の分子構造が違い、使用量にも大きな差がある）
【療法の取り扱い変更】脳腫瘍領域の「中枢神経性リンパ種」を予定効能とす
るメトトレキサート療法（予定効能と現在の「悪性リンパ腫の中枢神経系への
浸潤に対する寛解」とする効能の範囲に科学的な差がないことから、適応追加
申請を要しない）