厚労省 一変申請の「追加」認める
公開日時 2004/06/28 23:00
厚生労働省は6月28日、承認事項一部変更承認申請(一変申請)中の医薬品に
ついて、並行して別の一変申請を受け付けることを決めた。審査の効率化が図
られる。申請に当たり、すでに一部変更申請中であることや、最初の一変申請
日を申請書備考欄に記入。最初の一変申請あるいは追加して行った一変申請の
うち、いずれか一方の承認を取得した際には、承認内容を、まだ審査中のもう
一方の一変申請内容に盛り込むための差し替えを行うことが必要。