厚生労働省は７月22日、医療用医薬品の再評価のために資料提出を求める有効
成分の範囲（その55）を告示した。対象成分は単味剤８件と配合剤２件で、こ
れらを有効成分として含有する内用固形製剤の製造・輸入承認を受けている企
業は10月22日までに、薬事法施行規則で基づく溶出性に関する資料を提出しな
ければならない。厚労省は同日、標準的な溶出試験条件（試験液、回転数）に
ついても通知した。

対象成分は次の通り。

▽単味剤＝塩化ベタネコール、塩酸ジシクロベリン（散剤に限る）、クエン酸
ペントキシベリン（細粒剤及びカプセル剤に限る）、塩酸クロカプラミン（錠
剤に限る）、ペリンドプリルエルブミン、フマル酸エメダスチン、塩酸セチリ
ジン、塩酸テルビナフィン
▽配合剤＝（１）アスピリン・ダイアルミネート（２）酢酸クロルマジノン・
メストラノール