厚生労働省は10月４日付通知で、抗がん剤併用療法検討会の報告書に基づき薬
事・食品衛生審議会医薬品第２部会がこのほど事前評価した医薬品の適応外使
用に関し、「一部承認事項の変更申請は迅速な審査を行う」などと、申請手続
きの留意事項を示した。すでに６月30日付で別途４剤について同様の通知を出
しており、今回の対象は、その後、８月27日開催の同部会で事前評価された７
剤と、５月事前評価分の追加１剤を合わせた計８剤。対象は次の通り。

塩酸ドキソルビシン製剤（協和発酵工業）子宮体がん及び骨髄腫に対する用法・
用量の変更▽シスプラチン製剤（日本化薬、ブリストル製薬、マルコ製薬、メ
ルク・ホエイ、ファイザー）骨・軟部腫瘍及び子宮体がんの適応▽硫酸ビンク
リスチン製剤（日本化薬）骨髄腫及び脳腫瘍の適応▽デキサメタゾン製剤（万
有製薬、日本オルガノン、富士製薬工業）骨髄腫の適応▽フルオロウラシル製
剤（協和発酵工業）頭頸部がんの適応並びに大腸がんに対する用法・用量の変
更▽塩酸プロカルバジン製剤（中外製薬）脳腫瘍の適応▽レボホリナートカル
シウム製剤（ワイス）大腸がんに対する用法・用量の変更▽メスナ製剤（塩野
義製薬）用法・用量の変更